Ακολουθούνται όλες οι κοινοτικές οδηγίες
Διευκρινίσεις σε σχέση με τους ελέγχους που διενεργούνται από τον ΕΟΦ σε
σχέση με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των γενοσήμων φαρμάκων
παρείχε σε χθεσινή συνέντευξη τύπου ο Πρόεδρος του οργανισμού, Αναπληρωτής
Καθηγητής Ιωάννης Τούντας. Ο πρόεδρος του ΕΟΦ ανέφερε, μεταξύ άλλων ότι
όλα τα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων και των γενοσήμων ανεξάρτητα από την
χώρα παραγωγής τους (ΗΠΑ, Ινδία κ.ά.), για να εισαχθούν και να κυκλοφορήσουν
στην Ελλάδα, έχουν ελεγχθεί και πιστοποιηθεί από τον ΕΜΑ και τον ΕΟΦ,
ο οποίος διενεργεί συστηματικά εργαστηριακούς έλεγχους και επιθεωρήσεις.
Ο μετεγκριτικός έλεγχος ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
πραγματοποιείται από τον ΕΟΦ με εργαστηριακούς ελέγχους δειγμάτων
φαρμάκων, με τακτικές και αιφνίδιες επιθεωρήσεις σε εργοστάσια παραγωγής και
χώρους διακίνησης (φαρμακαποθήκες, φαρμακεία, νοσοκομεία), καθώς και
με το σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης. Στη νέα νομοθεσία που θα εφαρμοστεί
στο 2ο εξάμηνο του 2012, η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών αφορά και
στους καταναλωτές.
Πηγή Health Daily
