Αγαπητοί συνάδελφοι,
απόψε εντελώς τυχαία έπεσε στην αντίληψή μου μέσω facebook!!!! ανακοίνωση του ΕΟΦ από 3/10/2014 σχετικά με ανάκληση παρτίδων του Meningitec.
Σας κοινοποιώ την σχετική απόφαση του ΕΟΦ και βγάλτε τα συμπεράσματα μόνοι σας. Κυρίως όμως ελέξτε τα εμβόλια που κρατάτε στα ψυγεία σας και ενημερώστε τους γονείς.
Δεν έχει σημασία αν το οξείδιο του σιδήρου είναι επικίνδυνο για την υγεία των παιδιών, σημασία έχει το πως αντέδρασαν και σε τι προτεραιότητα έβαλαν την υγεία των παιδιών και την Δημόσια Υγεία.
Δεν γνωρίζω πόσοι από εσάς έχουν λάβει σχετική επίσημη ενημέρωση. Θα σας παρακαλούσα αν κάποιος έχει λάβει να μας το κοινοποιήσει.
Η προσωπική μου άποψη είναι ότι αποτελεί εγκληματική αμέλεια η βραδεία ενημέρωση των Παιδιάτρων και των γονιών και κάποιοι πρέπει να λογοδοτήσουν γι αυτό στην δικαιοσύνη.
Ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος Μeningitec Suspension for injection
Πρόσθετες Πληροφορίες
Τύπος: ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Έτος: 2014
Νούμερο: 84865
Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Μeningitec Suspension for injection σε προγεμισμένες σύριγγες.
Κατασκευαστής : Nuron Biotech BV
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την Υπ. Απόφασης ΔΥΓ3(α)32221/2013
3. Την με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 84865/26-09-2014 ταχεία ενημέρωση (RAS) της εταιρείας Nuron Biotech
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος MENINGITEC λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου (iron oxide) στις προγεμισμένες σύριγγες.
Προϊόν
Αρ. παρτ.
Ημ. λήξ.
MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY
G96207
201409
MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY
G80253
201409
MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY
G76682
201409
MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY
H06769
201411
MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY
H36188
201502
MΕNΙNGITECPFS 0,5 mLx1 (NB) GRCY
J13349
Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρση του σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας τα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 3-10-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ/ΔΣ
Δ. ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Ε.ΕΛ.ΠΑΙΔ.ΑΤΤ.
Μη κερδοσκοπικό σωματείο
Έδρα: Αλκμάνος 15, Αθήνα 11528
Διεύθυνση αλληλογραφίας: Βάρναλη 7, 151 21 Πεύκη
Τηλ: 6944-307208 FAX: 210-8053797
E-mail: enosi.elpaidatt@gmail. com
