Επίσημη απάντηση Boehringer Ingelheim σε δημοσιευμένα άρθρα σας σχετικά με ιδιοσκεύασμα της εταιρείας
Αξιότιμοι κύριοι,
Πριν λίγες ημέρες, η ιστοσελίδα του Συλλόγου σας, αναπαρήγαγε αναφορά που σχετίζεται με αγωγές που έχουν κατατεθεί στις ΗΠΑ από ασθενείς – ή τις οικογένειες τους – που έλαβαν θεραπεία με Pradaxa®.
Στη Boehringer Ingelheim, η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη μας προτεραιότητα. Υποστηρίζουμε σθεναρά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Pradaxa® και σκοπεύουμε να υποστηρίξουμε το Pradaxa® σε κάθε μία από αυτές τις περιπτώσεις. Πιστεύουμε ότι θα αποδειχθεί ότι η Boehringer Ingelheim έδρασε κατάλληλα και υπεύθυνα κατά την έρευνα, ανάπτυξη και διάθεση αυτού του σημαντικού φαρμάκου.
Το Pradaxa® όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις έχει τη δυνατότητα να σώσει ζωές, δεδομένου ότι προστατεύει σημαντικά τους ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή από εγκεφαλικό επεισόδιο. Επιπλέον ο κίνδυνος αιμορραγίας σε κάθε περίπτωση χορήγησης αντιπηκτικής αγωγής, είναι σημαντικό να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς με Κολπική Μαρμαρυγή.
Το Pradaxa® έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 100 χώρες και τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) όσο και ο FDA έχουν επιβεβαιώσει τη θετική σχέση οφέλους / κινδύνου του Pradaxa® και το ότι παρέχει σημαντικά οφέλη για την υγεία των ασθενών, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Η πρόσφατη αξιολόγηση ασφάλειας του FDA αναφέρει ότι οι ασθενείς υπό Pradaxa® δεν φαίνεται να έχουν μεγαλύτερη συχνότητα επεισοδίων σοβαρής αιμορραγίας σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με βαρφαρίνη.
Από την έγκρισή του έως σήμερα, η χρήση του Pradaxa® συνεχίζει να αυξάνεται και ισοδυναμεί σήμερα σε περίπου 2,5 εκατομμύρια ασθενείς-έτη στο σύνολο των εγκεκριμένων ενδείξεων .
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Pradaxa® είναι καλά τεκμηριωμένες, μέσα από ένα ευρύ κλινικό πρόγραμμα για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου, το οποίο περιέλαβε πάνω από 18.000 ασθενείς, και απέδειξε τα οφέλη που προσφέρει η θεραπεία με Pradaxa® στους ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.
Με εκτίμηση,
Κων/νος Σταυρινός Εμμανουήλ Μιτάκης
Δ/ντής Ιατρικών και Κανονιστικών Διευθυντής Τμήματος Επικοινωνίας
Υποθέσεων
Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε
Το άθρο
